akut... Kompetente Lösungen GmbH

Transfer Engineer (m/w/d)

Biberach an der Riß
Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Unser Kundenunternehmen mit Sitz in Biberach-Riss sucht zur Verstärkung der Teams zur längerfristigen Zusammenarbeit ab sofort einen


               Transfer Engineer (m/w/d)


Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.


Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Als Transfer Engineer managen Sie eigenverantwortlich Drug Product Transferprojekte auf unsere großtechnische GMP Produktionsanlage für die späte klinische (Phase III) und kommerzielle, aseptische Fertigarzneimittelherstellung.
  • Ihr Aufgabengebiet umfasst die termingerechte Erstellung von projektbezogenen Transferdokumenten (dazu gehören insbesondere Prozessbeschreibungen, Transferprotokolle und -berichte, Risiko- und Facility Fit Analysen), bei welchen Sie Ihren hohen Qualitätsanspruch einfließen lassen. Dies geschieht unter Beachtung der geltenden regulatorischen Vorgaben sowie in Zusammenarbeit mit entsprechenden Fachbereichen.
  • Wenn notwendig, erstellen und prüfen Sie Zulassungsunterlagen und beantworten Behördenrückfragen.
  • Unter Beachtung von relevanten Key Performance Indikators (KPIs) sorgen Sie maßgeblich für einen robusten, wie auch ressourcen- und kostenbewussten Herstellprozess.
  • In den Projekten arbeiten Sie intensiv gemeinsam mit internen Kunden aus der Entwicklung und klinischen Herstellungsbereichen (NBE – New Biologic Entities), als auch mit externen Kunden des CMB Bereichs (CMB – Contract Manufacturing Business).
  • Hierbei repräsentieren sie Ihre Projekte wie auch den Produktionsbereich in interdisziplinären und/oder bereichsübergreifenden Teammeetings, wenn erforderlich auch in Entscheidungsgremien.
  • Sie unterstützen kontinuierlich Verbesserungsprojekte.
  • Mit ihrer Erfahrung aus den Projekten unterstützen Sie im Team und helfen dabei mit, Arbeitsabläufe und Prozesse stets auf die wachsenden Ansprüche hin zu prüfen und wenn sinnvoll anzupassen.

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Fachrichtung Biopharmazeutische Technologie, Pharmatechnik, Biotechnologie, oder (Bio)Chemie oder vergleichbare Qualifikation.
  • Einschlägige Berufserfahrung bevorzugt in der pharmazeutischer Industrie/ Biopharmazie im GMP Umfeld.
  • Erste Berufserfahrung bezüglich Prozesstransfer in bevorzugt aseptischer Fertigarzneimittelherstellung oder Biopharmazie.
  • Erfahrung in Projektarbeit ist von Vorteil
  • Versierter Umgang mit Standard IT Tools (z.B. MS Office, SAP).
  • Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit und fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
  • Schnelle Auffassungsgabe und eine zielorientierte Haltung, mit dem Willen und der Fähigkeit auf wechselnde Prioritäten und wenn erforderlich kurze Zeitvorgaben einzugehen.

Das dürfen Sie von uns erwarten:

  • Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
  • Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
  • Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima


Wenn Sie in diesem oder einem artverwandten Bereich tätig waren oder bereits Erfahrung sammeln konnten, dann freuen wir uns auf eine aussagekräftige Bewerbung per E-mail an biberach@akut-gmbh.de


Hinweis zum Bewerbungsprozess bezüglich der aktuellen Corona Situation:

Dankeschön dafür, dass Sie uns auch in diesen Tagen auf dieser Seite besuchen. Die hier genannten Ansprechpartner/innen sind weiterhin für Sie erreichbar. Wir haben unsere Erstgespräche derzeit auf Telefon- und Video-Interviews umgestellt: Ihre Bewerbung ist also weiterhin herzlich willkommen.

Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach

Brigitte Busch
Telefon 07351 1801490
E-Mailbiberach@akut-gmbh.de

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