akut... Kompetente Lösungen GmbH
Brigitte Busch 07351 1801490 biberach@akut-gmbh.de

Technischer Assistent (m/w/d)

Biberach an der Riß Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Unser langjähriges Kundenunternehmen in Biberach-Riss sucht zur baldmöglichen Verstärkung der Teams einen


Technischen Assistent (m/w/d)


Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.


Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Selbständige Bearbeitung und fachliche Verantwortung für die Planung, Durchführung und Auswertung komplexer Vorgänge im Zusammenhang mit der Erstellung von Prüfungsvorschriften und Qualifizierung von biopharmazeutischen Rohmaterialien, insbesondere:
  • Management komplexer Themen und zeitkritischer Projekte im Zusammenspiel mit internen und externen Schnittstellen
  • Bearbeitung von Dokumenten zur Entwicklung, Verifizierung und Validierung von Methoden
  • Erstellung und Bearbeitung von konrollierten Dokumenten zur Prüfung von Rohmaterialien
  • Bearbeitung von Projekten im Rahmen der Materialqualifizierung und -testung (z.B. Monitoringprogramme)
  • Unterstützung von Zertifizierungen von Materialien und Re-Assessments von Materialqualifizierungen
  • Festlegung von Laufzeiten, Initiierung und Betreuung von Stabilitätsprogrammen zur Laufzeitfestlegung
  • Erstellung von komplexen Arbeitsanweisungen, Statements, Auswertungen und Berichten (auch in Englisch)
  • Selbständige Bearbeitung und fachliche Verantwortung für den Aufbau und die Pflege einer Datenbank und eines elektronischen Archivs für biopharmazeutische Rohmaterialien, insbesondere:
  • Recherche und Eingabe von materialspezifischen Daten in SAP
  • Recherche und Ablage von Dokumenten im elektronischen Archiv (BPD-Archiv)
  • Verknüpfung von Dokumenten und Daten im System
  • Aktualisierung und Pflege der materialspezifischen Dokumentation


Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie/Chemie) oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in QC und QA ist von Vorteil
  • Entscheidungskompetenz, gute Koordinations- und Projektmanagementfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie sehr gute PS-Kenntnisse (MS-Office, SAP)
  • Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld und Erstellung von kontrollierten Dokumenten
  • Selbständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Sozialkompetenz


Das dürfen Sie von uns erwarten:

• Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
• Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
• Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
• Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
• Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima



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