akut... Kompetente Lösungen GmbH

Specialist Data Management (m/w/d)

Biberach an der Riß
Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 24 Monate einen


                 Specialist Data Management (m/w/d)
              

Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Selbstständiges Anlegen, Kontrollieren und Pflegen aller relevanten Stammdaten in HAL für alle analytischen Studien und Stabilitätsstudien (Study and Stability).
  • Selbstständiges Erstellen der Stabilitätsstudien (Stability Protocol) in HAL gemäß des SSPS (Stability Study Planning Sheets) in Zusammenarbeit mit Produktbetreuern und Team Member Analytics (TMA).
  • Mitarbeit an Entwicklungsprojekten (NBE) auf Basis von detaillierten Kenntnissen der in den Laborbereichen der ADB verantworteten Arbeitspaketen sowie vertieften Kenntnissen der Abläufe an projektbezogenen Schnittstellen.
  • Selbstständige Erstellung, Planung und Betreuung von Vorgaben (Konventionslisten) zur Eingabe von Stammdaten für ADB unter Berücksichtigung relevanter behördlicher, regulatorischer sowie BI-Vorgaben.
  • Termingerechte Erstellung und Administration von systemspezifischen Dokumenten (Report, Stability Report) unter Berücksichtigung projektspezifischer Bedarfe und Vorgaben.
  • Vermittlung von Fachwissen an alle ADB Mitarbeiter in Bezug auf Systeme und Abläufe (für Studien und Stabilitätsstudien) sowie Kommunikation bzgl. aktueller systemrelevanter Themen / Neuerungen
  • Eigenständige zeitliche Koordination der Arbeitsschritte gemäß den durch Vorgesetzten bzw. Team Member Analytics festgelegten Rahmenbedingungen für die NBE Entwicklung
  • Eigenständige Problemerkennung/-lösung sowie Unterstützung der Behebung von System-Störungen
  • Aktiver Austausch mit globalen IT-Schnittstellen bzgl. systemtechnischer Fragestellungen sowie Dokumentations-Fragestellungen
  • Funktion als Ansprechpartner bei internen Audits und Behördeninspektionen zum Thema HAL (Product, Stability)

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie, Biochemie, Biologie, Biopharmazie, Chemie oder Biotechnologie bzw. abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der MS Office Programme wie z.B. Word, Excel, Outlook, PowerPoint, MS Visio und von Proben- und Datenverwaltungssystemen (LIMS/Datenbanken: HAL, QCLImes) sowie Dokumentenverwaltungssystemen (IDEA for CON, Veeva, Daisy)
  • Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten bei hohem Arbeitsaufkommen
  • Sehr gute Teamfähigkeit sowie hohe Prozessauffassungsgabe und Lösungsfindungsorientierung (Kreativität und Eigeninitiative).
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie gutes Selbst- und Fremdmanagement.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das dürfen Sie von uns erwarten:

  • Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
  • Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
  • Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima

Wenn Sie in diesem Bereich tätig waren oder bereits Erfahrung sammeln konnten, dann freuen wir uns auf eine aussagekräftige Bewerbung per E-mail an biberach@akut-gmbh.de


Hinweis zum Bewerbungsprozess bezüglich der aktuellen Corona Situation:

Dankeschön dafür, dass Sie uns auch in diesen Tagen auf dieser Seite besuchen. Die hier genannten Ansprechpartner/innen sind weiterhin für Sie erreichbar. Wir haben unsere Erstgespräche derzeit auf Telefon- und Video-Interviews umgestellt: Ihre Bewerbung ist also weiterhin herzlich willkommen.




Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach

Brigitte Busch
Telefon 07351 1801490
E-Mailbiberach@akut-gmbh.de

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