akut... Kompetente Lösungen GmbH

Senior Compliance Specialist (m/w/d)

Biberach an der Riß
Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss zur Verstärkung der bestehenden Teams im Bereich Quality Germany einen


       Senior Compliance Specialist (m/w/d)

Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Fungieren als Experte im Verantwortungsbereich innerhalb der Matrixstruktur zu internen und externen Regularien/Vorgaben sowie selbständige und gewissenhafte Bearbeitung von entsprechenden Fragestellungen
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPen, Arbeitsanleitungen und Risikoanalysen in Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen
  • Vertretung des Fachbereichs in Behördeninspektionen und Kundenaudits bei unterschiedlichen Fragestellungen als Experte/Expertin
  • Mithilfe bei der Umsetzung von Qualitätsprojekten, teilweise in internationalem Umfeld, und Unterstützung bei der Weiterentwicklung bestehender Qualitätssysteme
  • Eigenständige Übernahme der Leitung bei Änderungsanträgen im eigenen Fachbereich und Mithilfe bei der Umsetzung von Änderungsanträgen aus anderen Bereichen
  • Eigenständige Umsetzung von CAPAs als Maßnahmenbearbeiter/-in im Verantwortungsbereich
  • Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Bearbeitung innerhalb von Abweichungen


Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Fachrichtung Biologie, Pharmatechnik oder Biotechnologie bzw. anderweitige Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechender Berufserfahrung
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie z.B. in der Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion
  • Sehr gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien
  • Kenntnisse in SAP und/oder TrackWise sind von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen
  • Eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift


Wir bieten:

  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
  • Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
  • Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
  • Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima


Wenn Sie in diesem oder einem artverwandten Bereich tätig waren und bereits Erfahrung sammeln konnten, dann freuen wir uns auf eine Nachricht von Ihnen, entweder per E-mail oder gerne auch telefonisch.

Die Kontaktdaten stehen auf der Seite unten rechts.

Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach

Brigitte Busch
Telefon 07351 1801490
E-Mailbiberach@akut-gmbh.de

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