akut... Kompetente Lösungen GmbH

Release and Process Management (RPM) Specialist (m/w/d)

Biberach an der Riß
Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 24 Monate einen


Release and Process Management (RPM) Specialist (m/w/d)


Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Verantwortlich im Rahmen der Projekt-/ Studienteams der globalen Clinical Trial Supply Unit (CTSU) für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation für alle klinischen Phasen der BI Studienprogramme.
  • Verantwortlich für den GMP-gerechten Studienabschlussprozess und selbstständige Steuerung des Prozesses.
  • Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der RPM Aktivitäten und dessen Zeitschienen in den CTSU Projekt- bzw. Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben.
  • Evaluierung von Risiken sowie Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen.
  • Übernahme von Aufgaben, die die Verwendung komplexer EDV Anwendungen erfordern.
  • Mitarbeit als Subject Matter Expert in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten der CTSU und an deren Schnittstellen.
  • Verantwortung für die selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen der Prüfpräparatelogistik und Lagerung und sowie die Erstbewertung und Erfassung von Abweichungen und Reklamationen in die entsprechenden EDV-Systeme.
  • Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im Boehringer Ingelheim Qualitätssystem.
  • Selbstständige Steuerung und Überwachung von Bestellungen und Vereinnahmung (Wareneingang) von Bulkware und Vergleichspräparaten.
  • Stammdatenpflege im Materialwirtschaftssystem (CTSS) und Abbildung des Materialstammbaums.
  • Bearbeitung von P310 Dokumenten.
  • Unterstützt als CTSU IT-System Key User die Einführung und Änderungen von neuen Systemen.
  • Training von neuen Mitarbeitern.

Das bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftlicher Bachelor bzw. Master mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Entwicklung, Herstellung oder idealerweise mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparate-bereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
  • Einhaltung der EU GMP und US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben.
  • Fähigkeiten, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen, zu erlernen und zu vermitteln.
  • Exzellente EDV Kenntnisse (z.B. Microsoft Office und SAP basierte Systeme).
  • Fähigkeit nicht Routine-Aufgaben und komplexe Pflichten selbstständig in effizienter Art und Weise zu initiieren und zu bearbeiten.
  • Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld gute Ergebnisse zu erzielen.
  • Proaktive und zielgerichtete sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Das dürfen Sie von uns erwarten:

  • Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
  • Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
  • Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima

Wenn Sie in diesem Bereich tätig waren oder bereits Erfahrung sammeln konnten, dann freuen wir uns auf eine aussagekräftige Bewerbung per E-mail von Ihnen an biberach@akut-gmbh.de


Hinweis zum Bewerbungsprozess bezüglich der aktuellen Corona Situation:

Dankeschön dafür, dass Sie uns auch in diesen Tagen auf dieser Seite besuchen. Die hier genannten Ansprechpartner/innen sind weiterhin für Sie erreichbar. Wir haben unsere Erstgespräche derzeit auf Telefon- und Video-Interviews umgestellt: Ihre Bewerbung ist also weiterhin herzlich willkommen.

Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach

Brigitte Busch
Telefon 07351 1801490
E-Mailbiberach@akut-gmbh.de

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