akut... Kompetente Lösungen GmbH

Process Advisor - Equipmentverantwortung (m/w/d)

Biberach an der Riß
Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss zur Verstärkung der bestehenden Teams im Bereich Quality Germany ab sofort vorerst befristet für 12 Monate einen


Process Advisor - Equipmentverantwortung (m/w/d)


Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Evaluierung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen. Durchführung von Feasibility Tests, Support von E&T bei Fragestellungen bzgl. Anlagendesign und technischer Umsetzung von Technologien. Selbstständige Erstellung User Requirements, Mitwirkung bei FAT/SAT.
  • Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment)
  • Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.)
  • Vorschriften/SOPs werden unter Einbeziehung notwendiger Schnittstellen selbstständig, termingerecht und korrekt erstellt und ggf. revisioniert, um die Sicherheit aller Prozesse und Mitarbeiter (EHS) sicherzustellen
  • Selbstständige Organisation und Koordination von Mitarbeitertrainings
  • Unterstützung von Troubleshootings von Prozess-Technologien auch auf globaler Ebene
  • Selbstständige Kommunikation und Abstimmung mit Lieferanten bei Implementierung neuer Technologien oder Troubleshootings bestehenden Equipments. Termingerechter Abschluss unter Berücksichtigung aktueller und geltender cGMP-Richtlinien
  • Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien und selbstständige Organisation und Durchführung von Optimierungsprojekten (z.B. BPE, KVP) sowie Sonderprojekten
  • Bedienung von Geräten und Anlagen sowie Umgang mit Gefahrstoffen gemäß Betriebsanweisung (z.B. Tragen von PSA)
  • Selbstständige Organisation und Durchführung von TRBs (Tätigkeitsbezogene Risikobewertungen)
  • Proaktive Meldung von Gefahrenpotentialen und Einleitung/Durchführung von Gegenmaßnahmen
  • Selbstständige, abteilungsübergreifende Identifikation und proaktive Umsetzung von Verbesserungspotentialen

Das bringen Sie mit:

  • Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder ähnliches bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Vertiefte Erfahrungen im cGMP-Umfeld biopharmazeutischer Herstellprozesse. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen im 12k Maßstab auf Expertenniveau
  • Vertiefte Kenntnisse in cGMP-Anforderungen, im Speziellen beim Anlagendesign und Equipmentinbetriebnahme und Data Integrity. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit und die Wahrnehmung der Weisungsbefugnis von Produktionspersonal
  • Eigenverantwortliche Entscheidungsfindung und Vertretung und die Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und –lösung und Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
  • Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
  • Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
  • Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
  • Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima


Wenn Sie in diesem oder einem artverwandten Bereich tätig waren und bereits Erfahrung sammeln konnten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an:
biberach@akut-gmbh.de


Hinweis zum Bewerbungsprozess bezüglich der aktuellen Corona Situation:

Dankeschön dafür, dass Sie uns auch in diesen Tagen auf dieser Seite besuchen. Die hier genannten Ansprechpartner/innen sind weiterhin für Sie erreichbar. Wir haben unsere Erstgespräche derzeit auf Telefon- und Video-Interviews umgestellt: Ihre Bewerbung ist also weiterhin herzlich willkommen.

Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach

Brigitte Busch
Telefon 07351 1801490
E-Mailbiberach@akut-gmbh.de

Bewerbung

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