akut... Kompetente Lösungen GmbH

Downstream Process Transfer Engineer (m/w/d)

Biberach an der Riß
Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Unser Kundenunternehmen in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort zur Verstärkung des bestehenden Teams einen


Downstream Process Transfer Engineer - (m/w/d)


Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Als Downstream Process Transfer Engineer sind Sie für das erfolgreiche Management von Produkt Transfer Aktivitäten für unsere klinische Produktionsanlage im Bereich Downstream (purification) zuständig.
  • Sie planen und führen eigenverantwortlich komplexe Transferprojekte im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II) durch
  • Ihr Aufgabengebiet umfasst die qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien. Dazu gehören unter anderem Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen sowie Risikoanalysen. Des Weiteren erstellen Sie Zulassungsunterlagen und sind für die Beantwortung von Behördenrückfragen zuständig
  • Dabei arbeiten Sie intensiv mit unseren internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie unseren externen Kunden im CMB (contract manufacturing business) Geschäft zusammen
  • Sie repräsentieren Ihre Projekte und unsere klinische Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
  • Sie fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen und leiten verantwortlich Expertenmeetings
  • Sie haben zudem die Möglichkeit, im Rahmen von Transfers, einen wichtigen Beitrag an der kontinuierlichen Verbesserung biotechnologischer Herstellprozesse, sowie an unseren betrieblichen Prozessen zu leisten
  • Sie repräsentieren den Bereich in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams und übernehmen zudem die Leitung von Standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb unseres globalen Biopharma Netzwerks darüber hinaus leiten Sie den direkten Prozesstransfer unserer externen Kunden

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium Fachrichtung Biologie, (Bio-) Chemie, (Bio-) Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Weitreichende Kenntnisse von-/ und berufliche Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement.
  • Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mir Fokus auf Downstream (purification) und entsprechender Berufserfahrung
  • Leitung crossfunktionaler Teams als Matrix Leader
  • Verständnis der Anforderungen GMP regulierter Bereiche
  • Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit auf wechselnde Prioritäten sowie kurze Lieferzeiten einzugehen
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das dürfen Sie von uns erwarten:

  • Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
  • Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
  • Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima

Wenn Sie in diesem Bereich tätig waren oder bereits Erfahrung sammeln konnten, dann freuen wir uns auf eine aussagekräftige Bewerbung per E-mail von Ihnen an biberach@akut-gmbh.de



Hinweis zum Bewerbungsprozess bezüglich der aktuellen Corona Situation:

Dankeschön dafür, dass Sie uns auch in diesen Tagen auf dieser Seite besuchen. Die hier genannten Ansprechpartner/innen sind weiterhin für Sie erreichbar. Wir haben unsere Erstgespräche derzeit auf Telefon- und Video-Interviews umgestellt: Ihre Bewerbung ist also weiterhin herzlich willkommen.


Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach

Brigitte Busch
Telefon 07351 1801490
E-Mailbiberach@akut-gmbh.de

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