akut... Kompetente Lösungen GmbH

Compliance Specialist (m/w/d)

Biberach an der Riß
Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Unser Kundenunternehmen mit Sitz in Biberach-Riss sucht zur Verstärkung der Teams zur längerfristigen Zusammenarbeit ab sofort einen


Compliance Specialist (m/w/d)


Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

Implementierung, Koordination, Durchführung und fachliche Begleitung von Tätigkeiten und Maßnahmen zur Sicherstellung des GMP-gerechten Betriebs und der Klinikwaren-Herstellung in CST Drug Product. Dies beinhaltet die verantwortliche Bearbeitung von GMP-Themen im Bereich u.a. Vorschriftenbearbeitung, Änderungsantragserstellung und Abweichungserstellung

  • Selbständige Bearbeitung von Änderungsanträgen (z.B. technische Änderungen oder Änderungen in produktspezifischen Dokumenten) in der Rolle als Change Manager und Maßnahmenbearbeiter im Bereich
  • Eigenständige Erstellung und Revision fachbereichsspezifischer Vorschriften und Unterstützung als Fachexperte bei bereichsübergreifenden Vorschriften
  • Selbständige Organisation und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie bereichsübergreifenden Untersuchungen und CAPAs im Rahmen von Abweichungen
  • Zentraler Ansprechpartner bei GMP Themen und für Quality-Projekte im Bereich
  • Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen, Begehungen
  • Durchführung ausgewählter GMP-Tätigkeiten, z.B. Logbuchreview
  • Unterstützung bei der Implementierung der elektronischen Herstelldokumentation mit BioMES

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichem Bereich mit Erfahrung in der Sterilherstellung oder entsprechende anderweitig erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse
  • Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in der GMP gerechten Dokumentation
  • Sehr gute Deutsch- und  Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Kenntnisse in den gängigen Office-Programmen
  • Gute Kommunikationsfähigkeit sowie gute Organisationsfähigkeit
  • Sorgfältige, zielorientierte und selbständige Arbeitsweise
  • Gute Teamfähigkeit sowie vernetztes Denken

Das dürfen Sie von uns erwarten:

  • Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
  • Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
  • Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima

Wenn Sie in diesem oder einem artverwandten Bereich tätig waren oder bereits Erfahrung sammeln konnten, dann freuen wir uns auf eine aussagekräftige Bewerbung per E-mail an biberach@akut-gmbh.de


Hinweis zum Bewerbungsprozess bezüglich der aktuellen Corona Situation:

Dankeschön dafür, dass Sie uns auch in diesen Tagen auf dieser Seite besuchen. Die hier genannten Ansprechpartner/innen sind weiterhin für Sie erreichbar. Wir haben unsere Erstgespräche derzeit auf Telefon- und Video-Interviews umgestellt: Ihre Bewerbung ist also weiterhin herzlich willkommen.

Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach

Brigitte Busch
Telefon 07351 1801490
E-Mailbiberach@akut-gmbh.de

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