Unser Kundenunternehmen mit Sitz in Biberach-Riss sucht zur Verstärkung der Teams zur längerfristigen Zusammenarbeit ab sofort einen


Compliance Specialist (m/w/d)


Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

Implementierung, Koordination, Durchführung und fachliche Begleitung von Tätigkeiten und Maßnahmen zur Sicherstellung des GMP-gerechten Betriebs und der Klinikwaren-Herstellung in CST Drug Product. Dies beinhaltet die verantwortliche Bearbeitung von GMP-Themen im Bereich u.a. Vorschriftenbearbeitung, Änderungsantragserstellung und Abweichungserstellung

• Selbständige Bearbeitung von Änderungsanträgen (z.B. technische Änderungen oder Änderungen in produktspezifischen Dokumenten) in der Rolle als Change Manager und Maßnahmenbearbeiter im Bereich
• Eigenständige Erstellung und Revision fachbereichsspezifischer Vorschriften und Unterstützung als Fachexperte bei bereichsübergreifenden Vorschriften
• Selbständige Organisation und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie bereichsübergreifenden Untersuchungen und CAPAs im Rahmen von Abweichungen
• Zentraler Ansprechpartner bei GMP Themen und für Quality-Projekte im Bereich
• Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen, Begehungen
• Durchführung ausgewählter GMP-Tätigkeiten, z.B. Logbuchreview
• Unterstützung bei der Implementierung der elektronischen Herstelldokumentation mit BioMES

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichem Bereich mit Erfahrung in der Sterilherstellung oder entsprechende anderweitig erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse
• Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in der GMP gerechten Dokumentation
• Sehr gute Deutsch- und  Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute PC-Kenntnisse in den gängigen Office-Programmen
• Gute Kommunikationsfähigkeit sowie gute Organisationsfähigkeit
• Sorgfältige, zielorientierte und selbständige Arbeitsweise
• Gute Teamfähigkeit sowie vernetztes Denken

Das dürfen Sie von uns erwarten:

• Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
• Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
• Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
• Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
• Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima

Kontaktdaten