akut... Kompetente Lösungen GmbH

Compliance Manager - Schwerpunkt Deviations (m/w/d)

Biberach an der Riß
Vollzeit Arbeitnehmerüberlassung

akut... Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Unser Kundenunternehmen mit Sitz in Biberach-Riss sucht zur Verstärkung der Teams ab sofort einen


Compliance Manager - Schwerpunkt Deviations (m/w/d)


Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Als Compliance Manager mit Schwerpunkt Deviations sind Sie gemeinsam mit dem SME Quality die zentrale Anlaufstelle für die Koordination, Überwachung, Standardisierung und kontinuierliche Verbesserung des Abweichungsmanagements innerhalb des Bereiches
  • Sie unterstützen die Compliance Teamleiter des Bereiches bei der methodischen und fachlichen Weiterentwicklung der Abweichungs-Investigatoren
  • Sie übernehmen die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von komplexen Qualitätsereignissen wie z.B. Major Abweichungen und OOX
  • Besonders komplexe Fälle wie z.B. Task Forces oder cross-funktionale Compliance Initiativen leiten Sie selbständig und berichten regelmäßig an die Steering Committees des Bereiches
  • ABWs, OOX, Task Forces etc. werden im Rahmen von Kundenmeetings und Audits & Inspektionen in englischer Sprache selbständig vorgestellt und verteidigt.
  • Zusätzlich repräsentieren Sie den Bereich in definierten Quality Management Review Boards und berichten über die aktuelle Performance und interpretieren die jeweiligen Prioritäten und KPIs (zu Abweichungen, OOX, CAPAs, Compliance Projekten usw.)

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom) mit mehrjähriger Berufserfahrung im Pharmazieumfeld oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im relevanten Arbeitsumfeld bzw. Bereich
  • Sehr gute Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischer Drug Substance sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP-Regularien
  • Erfahrung im Projektmanagement sowie Koordinations- und Konfliktmanagement, Skills zur Leitung von interdisziplinären Teams gepaart mit Durchsetzungsvermögen
  • Kommunikationsfähigkeit, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung als Grundlage für den interkulturellen Umgang bzw. der Kooperation mit internationalen Kunden
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse in Präsentationstechniken sind zur Vorstellung der Inhalte von Schulungen und der Leitung von Meetings und Behördeninteraktionen unerlässlich
  • Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre Abstraktionsfähigkeit (z.B. Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen) Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist

Wir bieten:

  • Monatliches Gehalt für die chemische Industrie
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
  • Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
  • Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima

Sind Sie interessiert und erfüllt Ihr beruflicher Werdegang die beschriebenen Anforderungen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung an die E-mail Adresse: biberach@akut-gmbh.de



Hinweis zum Bewerbungsprozess bezüglich der aktuellen Corona Situation:

Dankeschön dafür, dass Sie uns auch in diesen Tagen auf dieser Seite besuchen. Die hier genannten Ansprechpartner/innen sind weiterhin für Sie erreichbar. Wir haben unsere Erstgespräche derzeit auf Telefon- und Video-Interviews umgestellt: Ihre Bewerbung ist also weiterhin herzlich willkommen.







Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach

Brigitte Busch
Telefon 07351 1801490
E-Mailbiberach@akut-gmbh.de

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