Unser Kundenunternehmen in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort zur  Verstärkung der Teams und der Option auf spätere Übernahme einen


Spezialist Batch Record Review Chargendokumentation (m/w/d)

Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben warten auf Sie:

Basic purpose of the job:
Review of GMP Master Batch Records and Batch Documentation:
Ensure that current applicable national (AMG, AMWHV) and international standards and applicable GMP regulations as well as internal procedures are covered in manufacturing documentation of IMPs (Investigational Medicinal Products). Interact effectively with Development interfaces (internal) to maintain product supply


Processing of Reviews:

• Perform and document the review and approval of Master Batch Records of IMPs
• Perform the Batch Record Review of IMPs
• Tracking of batch record review observations

• Compliance check of established and revised SOPs provided for Review as well as update of Batch Record Review Team related SOPs
• Supporting inspection preparation
• Contribute to and/or participate in international BI activities and/or (CPI) projexts within area of responsibility
• Represent Batch Record Review Team in interface meetings and act as Quality Representative

Das bringen Sie mit:

• Bachelor degree in science and/or professional experience in pharmaceutical manufacturing
• Knowledge of IMPs, cGMPs and related GMP processes
• Knowledge of quality assurance requirements
• Ability to work on one´s own responsibility
• Personal skills: work efficiently and diligently, high sense of responsibility, flexibility, team player, very good ability to communicate
• Good knowledge of German and English in speaking and writing
  
• Good knowledge of French in speaking and writing
  
• Excellent PC skills (MS Office), SAP knowledge desirable
• Experience with Quality Systems and Quality Management desirable
  

Das dürfen Sie von uns erwarten:

• Monatliches Gehalt auf der Grundlage des Tarifvertrages für die chemische Industrie
• Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
• Gründliche Einarbeitung und die Möglichkeit zur Fortbildung
• Einsatz über Arbeitnehmerüberlassung
• Persönliche Betreuung und ein einzigartiges Betriebsklima

Kontaktdaten